b) Unter BPR

Zulassung Ihres Biozidproduktes unter der Biozidproduktverordnung (BPR)

Sie möchten ein Biozidprodukt mit eigenen Daten auf den Markt bringen? Gemeinsam mit Ihnen entwickelnd wir das optimale Vorgehen zur Erlangung Ihrer Zulassung in Europa bzw. in einzelnen europäischen Mitgliedstaaten. Wir erarbeiten gemeinsam mit Ihnen eine optimale Teststrategie, betreuen die Testdurchführung und diskutieren die Ergebnisse aus (öko-) toxikologischer Sicht im Zulassungsdossier.

Arbeitsablauf

  • Gemeinsame Festlegung der Zulassungsstrategie
  • Festlegung der kostenoptimierten Teststrategie unter Berücksichtigung von Literaturdaten, Studienmanagement und -monitoring
  • Absprache mit zuständigen Behörden
  • Physikalisch-Chemische Daten, Wirksamkeit gegen Zielorganismen, Toxikologie, Ökotoxikologie, Expositions- und Risikobewertung: Zusammenstellung des Dossiers
  • Einreichung des Antrags auf Zulassung bei Behörden (ECHA/ nationale Behörden)

Wir bieten übrigens auch spezifisch auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Biozid-Schulungen an – zum Beispiel zur Eingabe von Stoffdaten in IUCLID oder zum Umgang mit dem R4BP Portal der ECHA.

Optionen zur Kostenoptimierung bei der Zulassung eines Biozidproduktes

Die hohen Anforderungen und die damit verbundenen Kosten einer Biozidproduktzulassung unter der BPR können für Hersteller eines Biozidproduktes wie zum Beispiel sogenannte KMUs (kleine und mittelständige Unternehmen) entscheidend für den weiteren Verbleib auf dem Markt sein. Die BPR bietet jedoch auch Möglichkeiten zur Kostenoptimierung und Einsparung bei der Zulassung eines Biozidproduktes. Optionen sind zum Beispiel:

  • Mehre Handelsnamen für eine einzelne Zulassungsnummer
  • Gegenseitige Anerkennung einer BP-Zulassung (mutual recognition)
  • Unionszulassung (union authorisation)
  • Zulassung eines gleichen Biozidprodukts (same biocidal product)
  • Parallelhandel (parallel trade)

Wir recherchieren gerne für Sie, ob und welche Option für Sie in Betracht kommt, damit Ihr Produkt möglichst kostenoptimiert auch unter der BPR auf dem Markt verbleiben kann. Kontaktieren Sie uns unter biocides@cfcsconsult.onmicrosoft.com.