ECHA: COVID-19 – Beschleunigung der Versorgung mit Desinfektionsmitteln

COVID-19

-Beschleunigung der Versorgung mit Desinfektionsmitteln.

Zur Bekämpfung von SARS-CoV-2 ist es wichtig, dass Angehörigen der Gesundheitsberufe und die Bürger Europas Zugang zu Desinfektionsmitteln haben.

ECHA unterstützt die Länder und Unternehmen der EU/EWR, um sicherzustellen, dass Desinfektionsmittel schnell auf den Markt kommen können.

Mehrere Mitgliedstaaten haben bereits Ausnahmegenehmigungen gemäß BPR Artikel 55 Absatz 1 für verschiedene Wirkstoffe erteilt.

Dabei gibt es bestimmte Anforderungen an die Zusammensetzung der Desinfektionsmittel.

Weitere Ausnahmegenehmigungen können beantragt werden. Für Anträge, die mehrere Länder betreffen, soll eine zentralisierte Antragstellung bei ECHA möglich sein.

Es werden außerdem Möglichkeiten geprüft, um den Unternehmen mehr Flexibilität für einige der von ECHA gesetzten Fristen zu gewähren.

Wir können Sie in folgenden Bereichen unterstützen:

  • Überblick über den aktuellen Stand der Ausnahmegenehmigungen für PT 1 bzw. PT 2 Produkte mit genehmigten Wirkstoffen (z.B. Isopropanol, Propan-1-ol, Natriumhypochlorit, Milchsäure, Zitronensäure, Wasserstoffperoxid, Peressigsäure, Iod etc.)
  • Meldung von Händedesinfektionsmitteln oder Oberflächendesinfektionsmitteln auf Basis von Altwirkstoffen (z.B. Ethanol, Aktivchlor aus hypochloriger Säure, ADBAC, DDAC, Ameisensäure etc.)
  •  Fragen zur Abgrenzung von Arzneimittel, Biozid, und Medizinprodukt bei Desinfektionsmitteln
    • Antrag auf Regelzulassung für den Abverkauf zu einem späteren Zeitpunkt
  • Beratung zur viruziden Wirksamkeit, Anwendungsbereichen, Einschränkungen, Listungen
      • Überprüfung von Etikettenentwürfen anhand der Vorgaben von BPR und CLP
      • Überprüfung der Werbung auf Einhalt der Vorschriften  gemäß Artikel 72 der Biozid-Verordnung
  • Fragen zu Sicherheitsdatenblättern und Notrufnummern

Nehmen Sie Kontakt zu uns unter: <biocides@cfcsconsult.onmicrosoft.com>. Wir erstellen gerne ein unverbindliches Angebot.