Sie möchten für Ihren Biozid-Wirkstoff die Aufnahme in die Liste genehmigter Wirkstoffe beantragen? Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir das optimale Vorgehen um die umfangreichen Datenanforderungen zu erfüllen. Neben neuen Studien werden dabei auch vorhandene/ recherchierte Daten verwendet. Diese Datenlückenanalyse wird mit der nationalen Behörde abgestimmt. Auf Wunsch unterstützen wir Sie bei der Auswahl geeigneter Testlabore und übernehmen das Studienmonitoring. Wir werten die Studien aus, diskutieren die Studienergebnisse, führen Expositionsabschätzungen durch, bewerten das daraus resultierende Risiko und erstellen das Dossier (IUCLID).
Arbeitsablauf:
Gemeinsame Festlegung derGenehmigungsstrategie
Recherche, Datenlückenanalyse und Festlegung der kostenoptimierten Teststrategie
vorgeschriebene Absprache mit zuständiger Behörde
auf Wunsch: Studienmanagement und -monitoring
Toxikologie, Ökotoxikologie, Wirksamkeit gegen Zielorganismen, Diskussion aller Endpunkte und Dokumentation der Studien im Dossier (IUCLID)
Abschätzung der Exposition, Bewertung des Risikos und Dokumentation im Dossier
Einreichung des Antrags bei Behörden (ECHA/ nationale Behörden) mittels R4BP
Wir bieten übrigens auch spezifisch auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Biozid-Schulungen an – zum Beispiel zur Eingabe von Stoffdaten in IUCLID oder zum Umgang mit dem R4BP Portal der ECHA.
